CFDA要求召回65万余支不合格百白破疫苗！疫苗接种，这些你要了解

3日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。据介绍，上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。

食品药品监管总局会同国家卫生计生委组织专家研判，就公众关心的问题进行了解答：

涉及哪些企业和批号？

长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

如何查询合不合格?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

不合格的影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

我国该疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今，全国无白喉病例报告。

疫苗时间表

孩子成长过程中，有很多疫苗要打，大夫说微信整理了一份建议接种疫苗的时间表，宝爸宝妈们记得收藏哟~

乙肝

乙肝病毒能引发短期(急性)的病症。表现症状为食欲不振、乏力、腹泻、呕吐、黄疸，以及肌肉、关节和腹部的疼痛。

乙肝疫苗分 3 次给孩子注射：出生时、至少 1 个月以后(1~4个月大时)，还有 6~18 个月时。

白喉

白喉是一种通过空气中飞沫传播的病毒性感染。它会引起咽喉后部长出一层厚厚的膜，会导致严重的呼吸问题、麻痹、心脏衰竭和死亡。

白喉疫苗通常和破伤风、百日咳疫苗一起注射。免疫通常在小孩 2个月大时开始，孩子需要在 6 岁之前接受 5 针注射。从十一二岁开始，还需要每 10 年再接受一次破伤风、白喉和百日咳的加强针(百白破联合疫苗)。

流感嗜血杆菌

流感嗜血杆菌疾病主要导致儿童疾病，但也会感染一些成人。病毒在人与人之间通过空气传播。这种感染会造成严重的和潜在的致命问题，包括脑膜炎、败血症、喉咙严重水肿，以及血液、关节、骨和心包膜感染。

流感嗜血杆菌结合疫苗在孩子 2 个月、4 个月、6 个月、12 个月到15 个月大时分别注射。这个疫苗通常在打其他疫苗时一同注射。

破伤风

破伤风导致疼痛的肌肉紧缩，通常遍及全身。它会使你很难张开嘴(牙关紧闭症)或吞咽困难。破伤风不是传染病。破伤风梭菌通过很深或很脏的伤口进入体内。

破伤风疫苗通常和白喉及百日咳疫苗一起接种(百白破疫苗)。疫苗通常在宝宝 2 个月大时开始注射，并会在宝宝6岁之前完成总共的5针注射。在 11 岁以后，人们每隔 10 年需要接种一次成人疫苗。

百日咳

百日咳是一种引发严重咳嗽的疾病，会造成婴儿或幼儿难以进食、喝水甚至呼吸。严重的百日咳主要发生于 2 岁以下的孩子，通过吸入患有轻微疾病的成年人的唾液而得病。

百白破疫苗结合了白喉、破伤风、百日咳的疫苗。这一连串的疫苗从婴儿 2 个月大时开始注射直到 4~6 岁。

肺炎球菌感染

肺炎球菌感染是在5 岁以下儿童群体中造成细菌性脑膜炎和耳部感染的主要原因。它也可造成血液感染和肺炎。由于该病毒中多株细菌已经产生耐药性，所以这种疾病可能会很难治疗。

在孩子 2~15 个月大时接种疫苗。

流感

流感疫苗是用来防止秋季和冬季多发的流通流感病毒株。该疫苗一般在 9 月到来年 3 月之间，即流感多发季节接种。

在婴儿和儿童从 6 个月大开始，每年接种一次流感疫苗。婴儿在第一次接种流感疫苗时，需要两针的剂量。

甲肝

甲肝是一种由甲肝病毒引起的肝脏疾病。它通常通过食用或饮用受污染的食物或水来传播，也通过近距离接触传播。

第一针通常在 12个月时注射，第二针在 24 个月时注射。

风疹

德国麻疹(又称风疹)是一种通过患者呼出的空气传播的传染性疾病。它通常是一种轻度的感染，会引起皮疹和轻度发热。

第一针在孩子 12~15个月大时接种，第二针在孩子 4~6 岁时接种。

流行性腮腺炎

流行性腮腺炎是由吸入飞沫感染获得病毒引起。这种疾病会引起发热、头痛、乏力和唾液腺肿胀、疼痛。它能导致耳聋、脑膜炎和睾丸或卵巢炎，有引发不育的可能性。

第一针在 12~15 个月大时注射，第二针在 4~6 岁时。

水痘

水痘是一种常见的儿童疾病。水痘病毒通过飞沫传播，或通过和直接接触水痘皮疹流出的液体而传播。皮疹渗液是该病常见症状。皮疹从脸上、胸部、背部和身体其他部位表面的痘点开始，痘点会很快充满透明液体，破裂并结痂。

建议孩子在 12~18 个月大期间接种一剂水痘疫苗。

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